안녕하십니까. 성원애드콕제약(주) 입니다.

[의약품안전평가과-2057호, 2023.03.27] 에 따라,

이소트레티노인 성분 제제의 허가사항이 변경되었음을 알려드립니다.


○ 제품명 : 이소탐연질캡슐 (이소트레티노인)

○ 주요 변경사항 : 포장단위 (병포장 → PTP 포장)

○ 허가사항 변경 적용대상 : 2023.07.01 이후 출고되는 제품

○ 첨부파일 : 허가사항 변경(안) 및 변경대비표